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MES系統(tǒng)在藥企中的應(yīng)用
2019-12-27
行業(yè)新聞

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1、什么是MES系統(tǒng)

國工智能MES系統(tǒng)是針對流程行業(yè)管理需求的一套面向生產(chǎn)執(zhí)行層的信息化管理系統(tǒng),能夠幫助企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集與分析、生產(chǎn)計劃管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量管理、車間庫存管理、項目看板管理和設(shè)備管理等功能,提高企業(yè)制造執(zhí)行能力。

MES系統(tǒng)獲取生產(chǎn)計劃及物料、供應(yīng)、采購和庫存等生產(chǎn)準(zhǔn)備相關(guān)信息后,進(jìn)行車間的排產(chǎn),并將生產(chǎn)任務(wù)下發(fā),同時通過數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)或的生產(chǎn)過程中的任務(wù)執(zhí)行、加工、物料、工時、設(shè)備、人員等信息,用于生產(chǎn)過程監(jiān)控和車間事件處理。

2、制藥企業(yè)面臨的主要問題

1)企業(yè)管理模式落后,仍為上行下效的管理模式。

2)質(zhì)量可靠性差,得不到國際認(rèn)可。

3)生產(chǎn)記錄管理不規(guī)范。

4)成本控制不完全。

5)中高層管理人員無法實時掌握真實的生產(chǎn)進(jìn)度及生產(chǎn)數(shù)據(jù)。


3、針對藥企的MES系統(tǒng)

與其他流程性行業(yè)相比,制藥企業(yè)具有工藝機理復(fù)雜、企業(yè)生產(chǎn)計劃性強、生產(chǎn)調(diào)度管理繁瑣、批號管理嚴(yán)格等特殊性。針對MES系統(tǒng)的特殊性要求,需要將企業(yè)體制、運行模式等有效結(jié)合,大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)車間的主要功能需求為工單管理、工藝路線管理、物料管理、生產(chǎn)管理和現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集等。

1)工單管理。MES系統(tǒng)支持根據(jù)產(chǎn)品名稱及產(chǎn)量手動創(chuàng)建工單及批次號,同時可以接受來自工廠上層ERP系統(tǒng)下發(fā)的含有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)量、批次號等信息的工單。

2)工藝路線管理。MES系統(tǒng)根據(jù)不同產(chǎn)品、不同批次信息指定不同的工藝路線,同時支持在新版GMP及企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)情況的基礎(chǔ)上對現(xiàn)有工藝路線進(jìn)行優(yōu)化。

3)物料管理。新版GMP要求企業(yè)必須建立規(guī)范的物料管理系統(tǒng),使物料流向清晰、可控,并具有可追溯性。MES系統(tǒng)通過對物料進(jìn)行編碼來控制物料投入及產(chǎn)出,編碼生成后將其鎖定到生產(chǎn)過程中,有效防止物料混批,并將物料信息通過編碼的方式存入數(shù)據(jù)庫中,與批次號、電子監(jiān)管碼等信息相鏈接,便于用戶隨時根據(jù)產(chǎn)品編碼信息進(jìn)行追溯。

4)生產(chǎn)管理。MES系統(tǒng)的核心內(nèi)容是,通過切實地提示工作人員當(dāng)前需要進(jìn)行的操作、限制操作權(quán)限、管控生產(chǎn)過程的關(guān)鍵數(shù)據(jù)、管控生產(chǎn)過程的關(guān)鍵操作來提升企業(yè)產(chǎn)品的合格率,使企業(yè)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、生產(chǎn)流程規(guī)范化,以此確保企業(yè)產(chǎn)品信息完整、規(guī)范,最終達(dá)到提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量以及提升企業(yè)形象的目的。

5)現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集。MES系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)對現(xiàn)場設(shè)備當(dāng)前運行的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集,避免工作人員在填寫記錄時需要人工確認(rèn)數(shù)據(jù)數(shù)值以及填寫數(shù)值是否準(zhǔn)確等問題,最大可能地避免差錯的發(fā)生。

MES系統(tǒng)將企業(yè)管理信息系統(tǒng)與過程控制系統(tǒng)有效整合,對生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集、傳輸與處理,產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與動態(tài)成品控制,在線質(zhì)量監(jiān)控與管理,實施在線優(yōu)化調(diào)度與成本管理等功能進(jìn)行集成,從而實現(xiàn)了產(chǎn)品制造的全程跟蹤,這對提高企業(yè)管理效率和經(jīng)濟(jì)效益、增強企業(yè)市場競爭力具有非常重要的現(xiàn)實意義。


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